手机球探比分

誉进实业

手机球探比分公司业务触及手机球探比分、财税代理、商标注册,医疗器械经营许可证等

医疗器械经营许可证相干事宜

经营2、3类医疗器械产品的企业需要向上海市食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》。

上海注册医疗器械公司所需的材料、流程介绍以下:

1、医疗器械公司注册所需资料


1、 企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明及工商设立相干资料;


2、 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、 质量管理文件等;


4、 4个或以上医学专业或相干专业人员证书、身份证明与简历;


5、 符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明《销售型企业符合要求园区可与提供注册地》;

6、 公司章程、股东会决议;


7、 财务人员身份证与上岗证;


8、 其他相干材料。



办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40⑸0个工作日。 



2、医疗器械公司注册流程


1、 办理工商局《企业名称预先核准通知书》;


2、 办理上海工商网提交工商开业预审资料;

3、 办理上海市食品药品监督局网站上提交网上申请材料;

4、 网上办理材料审核通过后,药监局预约并视察经营场地;

5、 提交工商开业、医疗器械许可证书面申请材料,审核通过后颁发《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》;


6、 刻章。



申请2类、3类医疗器械许可证需要的材料

注册2类医疗器械经营所需材料:

1、 拟办企业法人、企业负责人、质量管理负责人的学历或职称证明复印件、个人简历和离职证明(质量负责人要求专科及以上相干专业毕业);


2、 提供拟销售产品的销售目录;


3、 经营范围;


4、 以上提供的复印件必须要清晰。



注册3类医疗器械公司所要提供的材料:


1、 拟办企业法人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人、验收员的身份证、学历或职称证明复印件、个人简历和离职证明(企质量负责人要求本科及以上相干专业毕业,质量管理员要求大专及相干专业毕业,企业负责人和验收员最好是医学相干专业的);


2、 经营的医疗设备生产厂家或经销商的营业执照正本复印件,医疗企业生产许可证复印件或经营许可证(复印件都要加盖公章);


3、 拟销售产品的注册证,产品登记表,产品技术质量标准(复印件加盖公章);


4、 提供拟销售产品的销售目录;


5、 经营范围;


6、 生产厂家或经销商授权书,所有环节的转授权书都需要;

7、 以上提供的复印件必须最新变更后的且要清晰。



专业注册上海3类医疗器械公司首选上海誉进!

如需咨询,请拨打电话:400 998 5661 、021⑶7565661 、18602168608